发布“连花清瘟被世卫组织引荐”推高股价?以岭药业回应六大疑问

西医药抗疫“三药三方”之一的连花清瘟,连日来争议不时。

4月14日,王思聪在微博转发一则有关连花清瘟的视频,并配文称“证监会应严查以岭药业”。这条视频来自自媒体“睡前音讯编辑部”,质疑“连花清瘟被世界卫生组织引荐”是断章取义借势炒作,并称河北以岭医院院长贾振华为通讯作者的一篇宣布在《植物医学》的论文,隐瞒作者与以岭药业的关系,客观性存疑。当天以岭药业股价一度盘中跌停。

4月17日,丁香医生大众号发文《不要吃连花清瘟预防新冠》,以为从官方、临床、药物研发三个维度来看,目前都无法找到无效证据支持“连花清瘟可以预防新冠”。假如将之作为预防药物服用,能够带来反作用。“一种不能预防新冠的药物,被大批量发放给没有感染的安康人,我们以为不应该这样”。

此前的音讯显示,以岭药业经过中国红十字基金会连花呼吸安康公益行项目,先后捐赠6000万元连花清瘟援助上海疫情防控。

丁香医生大众号截图

同一天,“饶议迷信”大众号发文《疫情时期:不容假药浑水摸鱼,不宜强行派送未经证明的中药》,直指“假如强迫性派发预防或医治新冠的药品,一定需求严厉检验,而不能让伪劣产品顶着任何帽子——包括'中药’的帽子——被强行派发给群众”,“对代表性人物如吴以岭、其企业、其产品,多年面临真药假药的宏大争议,应该严厉审核”。该微信大众号归属首都医科大学校长饶毅教授。

4月18日上午,以岭药业开市一字跌停。

针对上述争议和质疑,4月18日以岭药业作出相关回应。

疑问1:针对网上质疑以岭药业发布“连花清瘟被世界卫生组织引荐”的信息以推高股价,公司有何回应?

以岭药业:公司从未在任何场所表示“世卫组织‘引荐’连花清瘟”,更谈不上以此信息影响股价。《世界卫生组织西医药救治新冠肺炎专家评价会报告》认可的是包括连花清瘟在内的西医药关于新冠肺炎的疗效。

世卫组织西医药救治新冠肺炎专家评价会于2月28日至3月2日以视频会议方式召开。来自世卫组织6个地域办事处的21名国际专家围绕临床理论、迷信研讨和循证评价等方面展开研讨,对中方专家分享的关于西医药救治新冠肺炎相关报告停止了交流和评价,并构成专家评价会报告。

在中方专家分享的关于西医药救治新冠肺炎的相关报告中,援用了宣布在《植物医学》(Phytomedicine)上的《中药连花清瘟胶囊医治新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研讨》的相关研讨效果(报告第8页)。该研讨由全国23家新冠肺炎定点收治医院共同参与,共归入284例临床病例,随机分为对照组142例(惯例医治)和医治组142例(惯例医治加用连花清瘟胶囊/颗粒,胶囊4粒/次,颗粒1袋,3次/日),疗程14天。研讨后果显示,连花清瘟医治组的次要临床症状(发热、乏力、咳嗽等) 改善率较对照组明显进步,症状继续工夫分明延长,临床治愈率无效提升。

疑问2:上google voice3月述论文作者能否为河北以岭医院院长贾振华,并因隐瞒与以岭药业关系而存在客观性争议?

以岭药业:关于连花清瘟医治新冠肺炎作用论文作者共有19人 ,该项目由钟南山院士片面掌管,临床察看局部由其独立掌管完成,贾振华教授因参与该项目设计而列为作者之一并没参与临床察看及数据处置,该论文宣布已向出版社阐明。以岭药业向该研讨提供局部资金及研讨药物等事宜均已由《Phytomedicine》编辑部停止了google voice 接码廓清并予以地下可查阅,宣布于2021年第93期。

疑问3:连花清瘟胶囊能否用于预防新冠?公司能否曾对外发布过连花清瘟预防新冠的相关信息?

以岭药业:《连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎的无效性和平安性研讨:前瞻性开放标签对照实验》真实世界研讨论文2021年11月宣布于国际期刊《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。研讨后果证明:连花清瘟干涉组核酸检测阳性率0.27%明显低于对照组阳性率1.14%(具有统计学意义),密接人群预防使用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%,同时平安性良好。

疑问4:连花清瘟医治新冠的顺应症是什么,目前有哪些初级别、无力的循证临床证据和根据?

以岭药业:连花清瘟是以络病实际为指点研发的创新专利中药,是国度医保目录(甲类)和国度根本药物目录种类,2011年“中药连花清瘟医治盛行性感冒研讨”取得国度科技提高二等奖,2020年“中药连花清瘟医治新型冠状病毒肺炎研讨及使用”项目取得河北省科技提高一等奖。2020年4月,国度药品监视管理局同意连花清瘟胶囊/颗粒在原同意顺应症的根底上,添加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新顺应症。

连花清瘟先后列入国度卫健委和国度西医药管理局结合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七/八/九版)及20余个省市的新冠肺炎诊疗方案,是西医药抗疫“三方三药”之一。连花清瘟荟萃两千年来西医药与疫病妥协的三大知名方药,并参加芬芳化湿护脾胃、进步免疫扶邪气的药物,具有广谱抗病毒、抑菌抗炎、无效防治肺部感染、进步机体免疫力等多重成效。

国际多家威望科研机构围绕连花清瘟抗新冠肺炎展开了系列根底与临床研讨,构成了防治新冠肺炎“细胞-植物-预防用药-临床医治”证据链,实验证明该药对新冠病毒原始毒株及其变异毒株德尔塔、奥密克戎等均有分明抑制造用。目前已宣布实验与临床研讨论文35篇(其中SCI 15篇)。

疑问5:连花清瘟医治新冠的临床实验能否没有“随机双盲对照设计”?为什么?

以岭药业:由全国23家新冠肺炎定点收治医院共同参与,于2020年5月宣布在欧洲威望杂志《植物医学》(Phytomedicine)的《中药连花清瘟胶囊医治新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研讨》后果显示,连花清瘟医治组的次要临床症状(发热、乏力、咳嗽等) 改善率较对照组明显进步,症状继续工夫分明延长,临床治愈率无效提升。由于2020年终疫情爆发的紧迫性且患者需求及时医治,没有停止双盲实验,即研讨者和受试者都晓得真实的给药状况。此外出于人道思索,研讨也没有设置抚慰剂对照实验。后续连花清瘟会停止双盲、前瞻性的随机对照实验,以片面评价连花清瘟胶囊在更大的患者群体中的疗效。

疑问6:连花清瘟目前在海内销售和使用的状况如何,对近日遭到的质疑有何回应?

以岭药业:截至目前,连花清瘟胶囊已在全球近30个国度和地域取得注册批文和出口答应,包括巴西、菲律宾、肯尼亚、科威特等国。

除中国以外,连花清瘟还在科威特、蒙古、老挝获批新冠顺应症;在乌兹别克斯坦,连花清瘟当选了卫生部发布的抗疫药品白名单;在泰国、柬埔寨,连花清瘟获准进入新知乎google voice冠肺炎定点医院,用于医治外地患者;2021年7月,连花清瘟还当选了柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家医治方案,这也是我国药品初次进入海内国度的新冠肺炎医治方案。

目前,连花清瘟在已注册的国度和地域的全体销售增长趋向较好,占公司营业总支出比例仍较低。

目前,以岭药业全体员工正在竭尽全力做好科研任务,保质保量消费,保证市场供给,为疫情防控奉献我们的力气;呼吁大家同心抗疫、共克时艰,感性区分网络上对以岭药业和连花清瘟的不实言论。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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